国度卫生健康委、商务部、国度中医药照管局、国度疾控局四部门今天印发《独资病院范围扩怒放放试点责任决策》（以下简称《决策》）《决策》明确反差 裸，允许在北京、天津、上海、南京、苏州、福州、广州、深圳和海南全岛确立外商独资病院（中医类以外，不含并购公立病院）。相干部门就《决策》内容作出解读。

一、为什么采取北京等9个省市试点，这些地点有哪些上风？

党的二十届三中全会部署，要推动电信、医疗等范围有序扩怒放放。这些范围亦然国内阛阓需求大、异邦投资者投资意愿强的范围。9月7日商务部等三部门印发见告，允许在北京、天津、上海、南京、苏州、福州、广州、深圳和海南全岛确立外商独资病院。采取这9个省市，主要出于以下几方面商酌：

一是从医疗服务需求角度商酌。外资病院的功能定位主如果为东谈主民大家和在华外籍东谈主员提供多元化医疗服务。这9个省市对外开放进度较高，外资企业和外籍东谈主员较多，外籍东谈主员医疗服务需求相应较多。同期，在9个省市开展试点，也为昂扬我国住户多档次、各样化医疗服务需求提供了新的阶梯。二是从医疗照管水平角度商酌。医疗算作径直关系东谈主民大家身体健康和生命安全。咱们妥当有序激动医疗范围扩怒放放。2000年，咱们发布《中外结伙、互助医疗机构照管暂行主见》。从中外结伙医疗机构确立情况看，相配一部分确立在这9个省市。这9个省市积存了丰富的外资医疗机构照管训导，照管水平相对较高。因此，在这9个省市开展外商独资病院试点，更利于战略落地、记忆训导、完善轨制。三是从促进外资投资角度商酌。这9个试点省市，不仅东谈主口多、医疗服务需求大、医疗设施基础好，况且营商环境较好，占我国本色使用外资总和的45%以上，是诱惑外商投资较多的区域，有意于诱惑外商独资病院落地。9省市外商投资企业和外籍东谈主员较为联结、国际航路密集，有助于试点深远激动。

下一步，咱们将指挥9个省市作念好试点责任，实时记忆有益训导，完善相干照管轨制，妥当有序推动医疗范围对外开放责任。

二、外商独资病院对我国病院发展产生什么影响？对大家看病就医有什么影响？

总的来看，在9个省市进行确立外商独资病院试点，对天下病院体系的发展全局和巨大东谈主民大家基本医疗服务不会产生大的影响，况且对昂扬大宽敞元化就医需求还有一定的促进作用。

第一，我国病院高质地发展塌实激动。2023年我国病院数目达到3.8万所，其中三级病院有3855所，服务体系相比健全，服务智商和水平捏续进步。公立病院调养东谈主次数占天下病院调养东谈主次数的83.5%。第二，外商独资病院的主要服务对象是有多元化医疗服务需求的国内住户和在中国粹习、责任、生存的外籍东谈主员，与其他病院提供的医疗卫生服务是互补关系。第三，引进高水平的外商独资病院，有意于优化营商环境。在试点地区，进一步进步外商投资环境，扩大高水平对外开放。同期，独资病院的照管理念、照管面孔和服务面孔，对国内其他病院的发展也或然提供一定的参考模仿。

三、外商独资病院会提供更高的薪资待遇，是否会导致其他病院优秀医务东谈主员多半流失？

在北京、天津、上海等9个省市开展外商独资病院试点，地域范围有限，且是渐进发展过程，对天下其他病院医务东谈主员军队影响不大。

第一，我国病院保捏着较高的管事诱惑力。比年来，我国病院高质地发展捏续激动，三级病院在学科确立、服务智商、本事水平、医疗照管、东谈主员梯队确立等方面赢得了显赫成就，为巨大医务东谈主员劳动创业提供了渊博空间。特别是各地稳健贯彻落实“两个允许”（允许医疗卫盼愿构坎坷现行功绩单元工资调控水平，允许医疗服务收入扣除本钱并按轨则索要各项基金后主要用于东谈主员奖励），稳步提高公立病院医务东谈主员待遇，科研、教育和学术环境条件不断优化，管事诱惑力进一步增强。戒指2023年末，天下公立病院卫生专科本事东谈主员数目达到772.3万东谈主，保捏了连结增长态势。第二，我国对医务东谈主员有较为完善的照管轨制。各级病院对医师出门诊断、多点执业、东谈主员流动等齐有明确轨则，或然保证病院踏实运转和恒久发展。第三，从中外结伙互助病院20多年的发展来看，未对其他病院东谈主员流动产生首要冲击。咱们对外商办医有着较为锻练完备的照管训导和轨制。现在，我国共有中外结伙医疗机构60余家，主要散布在北京、天津、上海等省市。从各地全体情况看，这些中外结伙医疗机构对当地病院医务东谈主员军队流动影响并不大。

四、对于外商投资主体有什么要求？

在投资主体方面，咱们翔实体现高水平对外开放的赫然导向，统筹发展与安全。《决策》明确了投资主体条件。

一方面，苦求确立外商独资病院的境外投资者应当是或然颓靡承担民事包袱的法东谈主，具有径直或盘曲从事医疗卫生投资与照管的训导。另一方面，要求投资主体或然提供国际先进的病院照管理念、照管模式和服务模式；或然提供具有国际进步水平的医学本事和开垦；不错补充或改善当地在医疗服务智商、医疗本事和医疗设施方面的不及，拓展多元化服务供给方式。

五、怎样加强对外商独资病院的照管，保险医疗质地与安全？

对于外商独资病院，咱们在《决策》中明确了准入和事中过后监管等全过程照管要求。

当先，外商独资病院应当适合我国《基本医疗卫生与健康促进法》《生物安全法》《数据安全法》《医疗机构照管条例》《东谈主类遗传资源照管条例》等法律国法的一般性要求，同期还应当适合《决策》轨则的试点条件。其次，在审批准入方面，对外商独资病院的投资主体、级别类别、调养科目、调服待动、东谈主员组成、数据安全等提议了挑升要求。举例，明确要求病院信息照管系统应当接入属地医疗服务监管平台，电子病历、医用开垦等信息存储服务器应当位于我国境内，从而保险医疗信息数据安全。在审批规范上，由地市级卫生健康部门初审，报省级卫生健康部门审批。终末，在执业照管方面，要求外商独资病院应当与国内医疗机构同样实行医疗质地照管，恪守法律国法、调养惯例和表率等。将外商独资病院纳入医疗质地安全照管范围，饱读吹外商独资病院参加病院评审评价。属地卫生健康部门对外商独资病院和其他医疗机构一视同仁、同等监管。

六、怎样辞让东谈主类遗传资源外泄风险？

比年来，我国不断加强东谈主类遗传资源照管，2019年7月实施的《中华东谈主民共和国东谈主类遗传资源照管条例》，对集会、收藏、操纵、对外提供我国东谈主类遗传资源作出了明确轨则，要求不得危害我国公众健康、国度安全和社会内行利益。

把柄《条例》，《决策》作念了进一步轨则，对外商独资病院触及东谈主类遗传资源的调服待动进行了严格戒指，要求不得确立血液病病院，不得登记血液内科，不得开展东谈主体器官移植本事、东谈主类支持生殖本事、产期筛查和产前诊断本事等伦理风险较高的调服待动。属地卫生健康部门切实施行监管职责，确保东谈主类遗传资源安全。

七、比年来商务部在诱惑和操纵外资促进国内医疗范围发展方面，主要开展了哪些责任？

商务部积极领导优质外资投向我国医疗范围，包括医疗药品、医疗器械、医疗机构等。主要开展两方面责任。

一方面，捏续优化引资战略。2023年8月，商务部会同辩论部门，报请出台《国务院对于进一步优化外商投资环境加大诱惑外商投资力度的见地》，也即是“外资24条”，提议了优化境外已上市药品调动至境内坐褥的相干注册申诉规范、加强药品等采购范围学问产权保护等措施。相干部门已出台配套文献。本年，协调推动出台了医疗范围扩怒放放试点、生物成品跨境分段坐褥等举措。另一方面，建立常态化交流交流机制。自2023年7月建立外资企业圆桌会议轨制以来，商务部会同相干部门，已召开3场医疗主题圆桌会，累计80余家企业参会，重心针对医疗范围外资企业联结慈祥的“外资24条”落实情况、对等参与政府采购、大规模开垦更新、数据跨境流动等问题，进行“靠近面”解读，答疑解惑。上线了问题诉求网罗办理系统，外资企业不错随时反应繁难问题。同期，通过督促、评估、调研等面孔，以实绩实效推动各部门、各地点战略落实。

通过上述责任，领导外商在医疗相干范围扩大投资，引入更多家具和服务，丰富完善我国医疗产业链供应链翻新链，促进我国医疗行业全体水平更快进步。

八、医疗范围是比年来外商径直投资的热门。商务部在医疗范围诱惑外资方面还有哪些商酌和安排？

跟着我国经济社会捏续发展，东谈主民生流水平不断提高，对医疗健康范围的需求呈现出多档次、多元化、国际化等新特质。跨国公司恰是看到了我国超大规模阛阓后劲，比年来在医疗范围不断加码投资。比如，医疗仪器开垦及仪器仪容制造范围，本年前三季度引资同比增长57.3%。

下一步，商务部将重心在3方面加大医疗范围引资力度。

一是落实好扩怒放放试点。通过外资企业圆桌会等加强与外资企业的交流交流，作念恋战略解读。同期指挥9省市商务驾驭部门配合卫健等部门，作念好独资病院试点战略落实责任。二是加大战略撑捏力度。把柄我国医疗范围本色需乞降国际医疗本事最新发展情况，在《饱读吹外商投钞票业目次》改进中有策动增多医疗范围饱读吹要求，撑捏外资企业将更多资源投向科技翻新，促进我国医疗范围高质地发展。三是加强外商投资服务保险。会同辩论部门和地点，对包括医疗范围在内的各范围重心外资技俩，实时处置用地、环评、能耗、融资等算作遭受的繁难问题，全过程推动技俩早落地、早确立、早投产。

跟着中国改变开放的捏续激动，各项举措的落地收效，中国发展的新动能、新上风将更加突显。迎接更多的异邦投资者来华投资兴业，分享中国改变开放的红利。

九、外商独资病院插足中国阛阓后，能否成为基本医保定点机构？

国度医保局迎接和撑捏适合条件的各级各样医疗机组成为医保定点机构，为参保东谈主提供优质精真金不怕火的医疗服务。按照《医疗机构医疗保险定点照管暂行主见》（国度医疗保险局令第2号）轨则，医保定点照管对不同悉数制体式的医疗机构一视同仁。原则上，适合定点医疗机构资源配置策动、推论医疗保险行政部门制定的医药价钱战略，达到医保各项照管要求的医疗机构，非论公立、社会办或是外商独资病院，均可按规范提议苦求。

现在国内已有52万家定点医疗机构，医疗服务供给较为满盈，能基本昂扬参保大家就医需求。但愿外商独资病院插足国内阛阓后，为构建多档次医疗健康保险体系、向东谈主民大家提供互异化服务作念出勇猛，更好昂扬东谈主民大宽敞元化、互异化医疗需求。

十、外商独资病院要成为基本医保定点机构，需要适合什么条件？

医保定点照管对不同悉数制体式的医疗机构一视同仁，医疗机构苦求成为基本医保定点，至少要适合以下四个方面要求：

一是推论和洽的医疗服务价钱技俩。按照现存战略，外商独资病院如果要纳入基本医保定点范围，则需参照推论所在地区医疗机构的医疗服务价钱技俩。二是推论和洽的医药服务价钱战略。现在境内公立病院提供的基本医疗服务价钱实行政府指挥价，为保险刚正，外商独资、社会办医疗机构苦求纳入医保定点的，也喜悦诺推论相似的医疗服务价钱，同期按不高于公立医疗机构药品耗材的价钱水平向患者收费，以更好保险参保东谈主权利、戒备基金安全。三是推论和洽的医疗保险范围。纳入定点的外商独资病院，应当严格遵命卫生健康、医保等部门对于药品、耗材使用的相干轨则，优先配备使用基本药物、医保目次内药品和医用耗材，特别是质优价宜的联结带量采购中选药品和耗材，确保所使用的药品和耗材适合国度尺度。此外，还要落实当地按病组（DRG）、按病种分值（DIP）等支付面孔改变要求，作念好医疗用度结算算帐责任。四是禁受医疗保险部门监督照管。纳入定点的外商独资病院，应当禁受医疗保险部门的监督照管，包括但不限于医保契约照管、禁受翱游检查、药品耗材记忆码集会上传、全面昂扬对接智能监管系统、医保支付的药品耗材在医疗保险行政部门轨则的平台上采购并真确记载“进、销、存”情况等医保信息化要求，在其中执业的大夫还要遵命医保相干轨则，禁受医保支付履历照管。

未纳入医保定点照管的医疗机构自主订价，并禁受行业部门监督照管。

十一、《决策》不包括中医类病院，是基于哪些方面的商酌？

中医药学是中华英才的伟大创造，是中国古代科学的瑰宝。坚捏中西医并重，推动中医药和西医药互相补充、协调发展，是我国卫生与健康功绩的显赫上风。现在中医类病院主要在我国举办，海外办中医类病院数目很少。这次出台《独资病院范围扩怒放放试点责任决策》是为了引进国际高水平医疗资源、丰富国内医疗服务供给，更好昂扬东谈主民大家医疗健康需求。基于以上商酌，莫得将中医类病院纳入《决策》试点范围。

十二、外商独资病院在使用药品和器械方面应该恪守哪些轨则？

与其他医疗机构一样，外商独资病院应当使用在我国境内已批准上市的药品、医疗器械。

外商独资病院应当恪守《药品照管法》《疫苗照管法》《药品照管法实施条例》《医疗器械监督照管条例》等法律国法以及相干配套限定，加强药品、医疗器械质地照管。比如：

建立健全药品医疗器械质地照管体系或轨制，竖立挑升部门（或指定专东谈主）负责药品医疗器械质地照管，对本单元药品医疗器械购进、储存、使用全过程的质地照管负责；使用辐照性药品等独特照管的药品，应当按轨则赢得相干的使用许可；严格采购验收照管，从具备正本日赋的药品上市许可捏有东谈主或医疗器械注册东谈主、备案东谈主、经营企业购进药品、医疗器械；照章开展不良事件监测责任，建立健全灵验的监测体系，实时发现、网罗、分析和证据药品、医疗器械不良事件。

国度药监局将照章依规作念好外商独资病院触及的药品、医疗器械质地监督责任。

对于临床急需入口极少药械：因临床急需入口极少药品登科二类、第三类医疗器械的，依据《药品照管法》《医疗器械监督照管条例》《临床急需药品临时入口责任决策》《医疗机构临床急需医疗器械临时入口使用照管要求》相干要求照管，也适用于外商独资病院。

十三、外商独资病院是否不错开展药物临床考研？

把柄《药物临床考研机构照管主见》《医疗器械临床考研机构条件和备案照管主见》，适合备案条件的二级甲等以上司别的医疗机构可备案为药物、医疗器械临床考研机构反差 裸，考研机构的性质（如外商独资病院、民营病院、功绩单元）不是药物、医疗器械临床考研机构备案的戒指条件。